Strona 1 z 1

UWAGA - ranigast, solvertyl !

PostNapisane: Pt wrz 20, 2019 13:03
przez color1
Sygnalizuję... bo koty (np. z IBD) też to przyjmują

###
Wśród leków, które GIF zakwestionował, znalazły się takie produkty jak:

Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg,
Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml,
Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg,
Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg,
Ranigast, tabletki powlekane 150 mg,
Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml,
Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg,
Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg,
Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg,
Riflux, tabletki musujące 150 mg,
Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml.

Jest podejrzenie, że leki mogą być zanieczyszczone N-nitrozodimetylenoaminą (NDMA). Jak informuje GIF, decyzję podjęto po otrzymaniu informacji w systemie szybkiego powiadamiania Rapid Alert, która została rozesłana do krajów Unii Europejskiej. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności ze względu na prawdopodobieństwo zagrożenia zdrowia bądź życia ludzi. Mimo że w naszym kraju nie stwierdzono jeszcze przypadku leku z tego typu zanieczyszczeniami, to jednak prawdopodobieństwo ich znalezienia jest znaczne.

Ogólnounijny przegląd leków, zawierających ranitydynę, rozpoczął się 12 września br. na wniosek Komisji Europejskiej. Pracuje nad tym Europejska Agencja Leków (EMA), po tym, jak testy wykazały, że niektóre z produktów leczniczych z tą substancją czynną zawierały zanieczyszczenia. Związek pod nazwą N-nitrozodimetyloamina (NDMA), znaleziony w lekach na zgagę, uznawany jest za rakotwórczy, jeżeli spożywany jest w większych ilościach. Zanieczyszczenia NDMA znajdziemy na co dzień w wodzie lub w niektórych produktach żywnościowych, choć w niewielkim stężeniu.

Przegląd czystości leków na zgagę zostanie przeprowadzony przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP). Dopiero po wydaniu opinii przez CHMP, Komisja Europejska podejmie ostateczną decyzję co do dalszych losów zakwestionowanych leków.
###

baza wiedzy:
http://www.piwet.pulawy.pl/por/nitrozoaminy.html

Re: UWAGA - ranigast, solvertyl !

PostNapisane: Pt wrz 20, 2019 14:25
przez Marzenia11
Ale dotyczy to leków kiedy wyprodukowanych? Wszystkich? Czy w jakimś okresie? Leki mają zazwyczaj kilkuletnią (2 letnią) datę ważności, więc wszystkie są do wyrzucenia?

Re: UWAGA - ranigast, solvertyl !

PostNapisane: Pt wrz 20, 2019 15:40
przez color1
"Mimo że w naszym kraju nie stwierdzono jeszcze przypadku leku z tego typu zanieczyszczeniami, to jednak prawdopodobieństwo ich znalezienia jest znaczne"

nie odpowiem na to pytanie, ale nie zdziwiłbym się gdyby ten problem istniał od dawna tylko dopiero teraz został wychwycony.
a tak swoją drogą ciekaw jestem ile tego paskudztwa (NDMA) może znajdować się w karmie dla zwierząt, w tym kierunku pewnie nikt tego nie bada.

cytat:
Powszechne występowanie N-nitrozoamin w środowisku człowieka i zwierząt wskazuje na wagę problemu jako potencjalnego, trudnego do oszacowania zagrożenia zdrowia człowieka – konsumenta. Dla oceny skali zagrożenia toksykologicznego ze strony N-nitrozoamin występujących w szeroko rozumianym środowisku człowieka niezbędne jest zatem systematyczne monitorowanie występowania tych kancerogenów.

W krajach UE nie ustalono maksymalnych dopuszczalnych limitów dla N-nitrozoamin w produktach spożywczych. W USA obowiązuje limit 10 µg/kg (całkowita zawartość lotnych N-nitrozoamin) dla wędlin. W chinach wprowadzono limity dla ryb i produktów pokrewnych (4 i 7 µg/kg). Najobszerniejsze regulacje obowiązują na obszarze Unii Celnej Republiki Białorusi, Republiki Kazachstanu i Federacji Rosyjskiej (2 do 4 µg/kg).

- może czas zacząć zaopatrywać się w karmę, poza UE ?

Re: UWAGA - ranigast, solvertyl !

PostNapisane: Pt wrz 20, 2019 16:00
przez Marzenia11
color1 pisze:"Mimo że w naszym kraju nie stwierdzono jeszcze przypadku leku z tego typu zanieczyszczeniami, to jednak prawdopodobieństwo ich znalezienia jest znaczne"

nie odpowiem na to pytanie, ale nie zdziwiłbym się gdyby ten problem istniał od dawna tylko dopiero teraz został wychwycony.

Poczekaj. To skoro wiadomo, że nie znaleziono to chyba ktoś to sprawdzał? Bo skąd by było to wiadomo?
Skoro sprawdzał to na jakiej podstawie twierdzisz ze problem istnieje od dawna tylko teraz jest wychwycony?

Re: UWAGA - ranigast, solvertyl !

PostNapisane: Pt wrz 20, 2019 17:04
przez color1
Toż zacytowałem:
"Ogólnounijny przegląd leków, zawierających ranitydynę, rozpoczął się 12 września br. na wniosek Komisji Europejskiej. Pracuje nad tym Europejska Agencja Leków (EMA), po tym, jak testy wykazały, że niektóre z produktów leczniczych z tą substancją czynną zawierały zanieczyszczenia"

to, że "nie stwierdzono" to niczego nie wyklucza, bo może nikt nie szukał, taka jest chyba prawda. albo wiedział - a nie powiedział, zważ na pierdylion reklam ranigastu, który trzeba teraz wycofywać... chyba mocno nie na rękę jest, tym którzy go produkują i reklamują.

Re: UWAGA - ranigast, solvertyl !

PostNapisane: Pt wrz 20, 2019 17:18
przez Marzenia11
color1 pisze:Toż zacytowałem:
"Ogólnounijny przegląd leków, zawierających ranitydynę, rozpoczął się 12 września br. na wniosek Komisji Europejskiej. Pracuje nad tym Europejska Agencja Leków (EMA), po tym, jak testy wykazały, że niektóre z produktów leczniczych z tą substancją czynną zawierały zanieczyszczenia"

to, że "nie stwierdzono" to niczego nie wyklucza, bo może nikt nie szukał, taka jest chyba prawda. albo wiedział - a nie powiedział, zważ na pierdylion reklam ranigastu, który trzeba teraz wycofywać... chyba mocno nie na rękę jest, tym którzy go produkują i reklamują.

12.09 to zaledwie tydzień temu. Mało czasu aby zbadać, mieć pewność i wyciągnąć wnioski.
Jeżeli ktoś pisze nie stwierdzono to znaczy, że musi być już coś zbadane. Wbrew pozorom aż takiej samowolki w używaniu słów nie ma. Nie można sobie a muzom napisać takiego stwierdzenia nie mając podstaw. Inną sprawą jest na podstawie jakiej ilości opakowań/sztuk leku oparto to stwierdzenie, czyli: w ilu nie stwierdzono. Tak drążę temat,b o jeszcze niecaly rok temu używałam solvertylu w ogromnych ilościach i myslę, ze to lek czesto stosowany, nie tylko u kotów z ibd, ale też np z pnn.

Re: UWAGA - ranigast, solvertyl !

PostNapisane: Pt wrz 20, 2019 20:19
przez mziel52
Macie tu źródło:
https://www.gif.gov.pl/pl/decyzje-i-kom ... a%5B3%5D=1
Dziwne, że wstrzymane w obrocie, chociaż jeszcze nie stwierdzono. Ponadto nie podano, co zostaje w zamian. Mój kot bierze Ranimax, bo bez tego wymiotuje. Wygląda, że do odwołania tego nie kupimy.
Edit: Chiny zmonopolizowały ten składnik leku i teraz jesteśmy bez zamienników.
https://zdrowie.dziennik.pl/aktualnosci ... ajnowsze,1

Re: UWAGA - ranigast, solvertyl !

PostNapisane: Wto paź 29, 2019 10:47
przez color1
Decyzją GIF, wszystek Ranigast wycofywany jest z aptek, o Solvertylu nie piszą nic ponad to, co co wcześniej, ale skoro substancja czynna została skażona w bardzo wielu partiach to chyba nie wróży nic dobrego.

Re: UWAGA - ranigast, solvertyl !

PostNapisane: Wto paź 29, 2019 12:09
przez tabo10
Mój pies bierze Ranigast. Co teraz? Co w zamian?

Re: UWAGA - ranigast, solvertyl !

PostNapisane: Wto paź 29, 2019 12:23
przez justyslopez
tabo10 pisze:Mój pies bierze Ranigast. Co teraz? Co w zamian?

Omeprazol.

Re: UWAGA - ranigast, solvertyl !

PostNapisane: Wto paź 29, 2019 13:27
przez tabo10
justyslopez pisze:
tabo10 pisze:Mój pies bierze Ranigast. Co teraz? Co w zamian?

Omeprazol.

czy bez recepty?

Re: UWAGA - ranigast, solvertyl !

PostNapisane: Wto paź 29, 2019 15:01
przez mziel52

Re: UWAGA - ranigast, solvertyl !

PostNapisane: Wto paź 29, 2019 15:23
przez color1
Są dwa rodzaje substancji czynnej - inhibitory pompy protonowej (polprazol, pantoprazol, anesteloc, controloc, contix, prazopant, ranloc) oraz blokery H2 (antagonista receptora) na przykład na bazie ranitydyny - w sumie to dobre pytanie dla weta, co stosować jako zamiennik...

Ale jest też "ale"
https://www.rp.pl/artykul/1207845-Uwaga ... zgage.html